医疗设备是现代化的重要标志，是医疗、科研、教,育和科研教,育的最基本要素，也是不,断提高医疗科技水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上依赖于仪器的发展，乃至起着决定性的效果。因而，医疗设备已成为现代医疗的重要领域。医疗设备是指为人体独自或组合运用的仪器、设备、用具、资料或其他物品，包括所需的软件；其对人体表面和身,体的效果不是经,过药理学、免疫学或代谢学手法实现的，但这些办法或许参与并起到必定的辅助效果；
其用途旨在实现以下预期意图：
（1） 疾病的预防、确诊、治疗、监测和救济；
（2） 危害或残疾的确诊、治疗、监测、减轻和补偿；
（3） 解剖或生理过程的研究、代替和调理；
（4） 妊娠控制。
