为指导医院加强自身建设和管理，促进医院实现高质量发展，更好地满足人民群众医疗服务需求，国家卫生健康委于2020年12月28日印发了《三级医院评审标准（2020年版）》（以下简称《标准》）。《标准》共3个部分101节，设置448条标准和监测指标；现场检查部分共24节183条，较2011版有大幅度压缩。《标准》颁布实施后，在指导各地加强评审标准管理、规范评审行为、引导医院加强自我管理等方面发挥了积极作用。
2021年10月21日，为指导各地充分理解和掌握《标准》，运用《标准》做好医院评审工作，指导医院利用《标准》加强日常管理，国家卫生健康委印发了《三级医院评审标准（2020年版）实施细则》（以下简称《细则》）。《细则》是评审标准配套文件，《细则》是对《标准》的解读和细化，是各地开展医院评审工作和医院加强自身管理的重要依据，明确表示各省级卫生健康行政部门可根据当前工作重点，结合本地特点对《细则》进行调整并参照使用。
《细则》第三章第5部分为医学装备管理，是医院开展医学装备管理的基本遵循，细则中相关7条内容主要涉及：医疗卫生机构医学装备规范管理、大型设备配置、医学装备安全管理、人员培训与临床合理使用支持、医学装备完好状态制度规范、医用耗材溯源和不良事件监测与报告管理、医学装备日常管理等。
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